Descrizione
Dispositivo medico sterile, a doppia estremità, monouso, progettato per essere utilizzato con un'iniezione ad ago sistema (ad esempio penna iniettore) che soddisfano le specifiche della EN ISO 11608-1 per l'iniezione sottocutanea di insulina. Gli aghi per penne da insulina sono utilizzati da consumatori, caregivers e operatori sanitari sotto le istruzioni di dottori. Consiste in un tubo dell'ago a doppia estremità, legato al mozzo dell'ago con un mezzo di giunzione, contenitore dell'ago, protezione dell'ago e carta sigillante. La protezione, il contenitore e il mozzo, insieme alla carta sigillante fornicono protezione fisica all'ago. Il mozzo può essere avvitato sul sistema di iniezione ad ago (es. penna iniettore) per l'iniezione sottocutanea di insulina. Il prodotto è confezionato principalmente individualmente sterilizzato a SAL di 10-6 mediante sterilizzazione gamma. È esclusivamente monouso.
Il mozzo ha filettature interne standard (mezzi di fissaggio del gruppo ago), che ne consentono l'avvitamento al dispositivo iniettore penna. Il paziente e l'estremità della cartuccia del prodotto vengono lubrificate utilizzando un lubrificante medico a base di silicone per facilitare l'iniezione (per ridurre il dolore) e la penetrazione del setto in gomma.
Una protezione è montata sull'estremità dell'ago per proteggere la punta da danni accidentali. Ciascun ago è protetto da un sigillo staccabile per fornire una barriera contro la sterilità. Per usare un ago penna, l'utente deve rimuovere il sigillo, fissarlo all'iniettore della penna e rimuovere il contenitore dell'ago di conseguenza. Dopo di che l'utente deve rimuovere la protezione interna dell'ago per esporre l'ago ed effettuare un'iniezione. Dopo l'iniezione, l'utente deve inserire l'ago della penna usato nel contenitore dell'ago per rimuovere l'ago penna dall'iniettore e smaltirlo correttamente.

Modalità d'uso
1) Rimuovere il sigillo.
2) Allineare l'ago con l'iniettore a penna.
3) Avvitare saldamente l'ago all'iniettore della penna. Tenere l'ago dritto senza danni.
4) Rimuovere il contenitore dell'ago lungo l'iniettore della penna.
5) Rimuovere la protezione dell'ago per esporre l'ago.
6) Fare un'iniezione secondo il consiglio medico. Assicurarsi di eseguire il test di sicurezza per iniezione secondo le istruzioni per l'uso dell'iniettore.
7) Inserire l'ago della penna usato nel contenitore dell'ago.
8) Rimuovere l'ago della penna dall'iniettore della penna e smaltirlo correttamente.

Avvertenze
Prima dell'uso controllare se la confezione risulta danneggiata. Monouso, non riutilizzare il prodotto. Utilizzare entro il periodo di validità. Utilizzare con l'iniettore della penna conforme alla norma ISO e utilizzarlo con il consiglio del medico e fare riferimento a IFU per penne iniettori. Tenere il prodotto e qualsiasi componente fuori dalla portata dei bambini.

Conservazione
Conservare in luogo asciutto e ben ventilato. I prodotti non devono essere miscelati con materiali virulenti, nocivi o corrosivi.

Formato
Confezione da 100 pezzi.