CEROXMED

Descrizione
Maschera chirurgica monouso, resistente agli spruzzi di liquidi, e costituita da uno strato di polietilene a rete e tre di tessuto non tessuto, laminati a "sandwich" secondo un procedimento esclusivo Mediberg.
Questi quattro strati sono strutturati per la specifica funzione cui sono destinati: resistente agli spruzzi di liquidi, protettiva, filtrante, anti-macerante.
Dotata di uno strato aggiuntivo costituito da un film di polietilene a rete con struttura esagonale, posto come strato esterno della maschera, che la rende resistente agli spruzzi di liquidi potenzialmente contaminati, garantendo allo stesso tempo un'ottima capacità respiratoria.
Inoltre, nella parte alta interna di CEROXMED Maschera Chirurgica Monouso è posizionata una striscia di morbido polietilene espanso, con l'obiettivo di rendere delicato il contatto con il viso, e con la funzione di "cuscinetto" tra il viso dell'operatore e la maschera, per impedire all'aria calda all'interno della maschera di salire verso l'alto, ed obbligarla in questo modo a fuoriuscire lateralmente, evitando così il fastidioso effetto di appannamento delle lenti degli occhiali.
Estrema facilità nella respirazione, garantendo in questo modo un elevato grado di comfort.
Tessuti non tessuti estremamente morbidi. Buona drappeggiabilità.
Adatta a pelli sensibili.
Non contiene: fibre di vetro, lattice, PVC, ftalati, methylchloroisothiazolinone e methylisothiazolinone, dimetilfumarato, formaldeide, allergeni, metalli quali antimonio, arsenico, cadmio, mercurio, piombo.
Rilevamento nichel ceduto col metodo del sudore artificiale: al di sotto del limite fissato dal regolamento Reach.
Maschera chirurgica di Tipo IIR, secondo i requisiti previsti dalla norma UNI EN 14683:2019.
Inoltre, è un dispositivo medico di classe I (secondo la direttiva 93/42/CEE), autocertificato presso il Ministero della Salute italiano. È conforme a quanto prescritto dalla norma UNI EN ISO 10993 (parte 1, 5, 10).

Caratteristiche tecniche

Colore	Azzurro
Dimensioni	98x108 mm ±3 mm
Peso	40 g (variabile tra -5% e +10%)
Saldatura elastici	Ad ultrasuoni
Lunghezza stringinaso	150 mm
Efficienza filtrante (B.F.E.)	≥99% (requisito norma ≥98%)
Resistenza al flusso respiratorio	<30 Pa/cm2 (requisito norma <60 Pa/cm2)
Carica microbica (bioburden)	≤30 UFC/g (requisito norma ≤30 UFC/g
Resistenza agli spruzzi di liquidi	Resistente alla pressione di 16,0 kPa (requisito norma ≥16,0 kPa)
Classificazione di confortevolezza	Dopo 3 ore di impiego è classificata molto fresca
Odori	Completamente inodore
Valutazione di biocompatibilità	Non citotossica sui cheratinociti umani Non irritante per la cute Priva di potenziale sensibilizzante da contatto
Pulizia particolati e rilascio particellare	Pulizia particolati: 2,2 IPM Rilascio di particelle: 2,3 Log10
Sterilità	Non sterile
Modalità di sterilizzazione	È possibile sterilizzare ad ossido di etilene, a raggi gamma o beta in idonea confezione. Non è possibile sterilizzare a vapore

Componenti
4 strati in tessuto non tessuto:
• 1° strato resistente agli spruzzi liquidi: polietilene a rete con struttura esagonale;
• 2° strato esterno colorato: cellulosa - poliestere;
• 3° strato filtrante: meltblown di fibrile di polipropilene;
• 4° strato interno antimacerante (a contatto con il viso): polipropilene - polietilene.
Bordi in polipropilene bianco anallergico.
Stringinaso: filo metallico diametro 0,53 mm, ricoperto da polipropilene bianco, atraumatico, conformabile e PVC- free.
Elastici auricolari: tubolari, di poliestere ed elastomero. Anallergici e atraumatici, con memoria di ritorno.
Fascia interna antiappannante in polietilene espanso.

Modalità d'uso
Sistemare la maschera chirurgica sul viso accertandosi di coprire naso e bocca. Il lato bianco opaco, ipoallergenico, dev'essere rivolto verso l'interno a contatto con il viso con la barretta modellabile in alto. La parte colorata, riconoscibile anche dalla presenza di uno strato lucido, è il lato esterno della maschera. Posizionare gli elastici dietro alle orecchie e successivamente stendere la maschera, quindi stringere la barretta modellabile intorno al naso in modo da ridurre al minimo le fuoriuscite di aria.

La maschera chirurgica monouso CEROXMED evita la contaminazione ambientale da parte di batteri e secrezioni prodotti dall'utilizzatore e lo protegge da spruzzi di liquidi.
Destinata ad essere utilizzata:
- da tutto il personale di sala operatoria durante gli interventi chirurgici, o in altre attività mediche con requisiti simili;
- da chiunque abbia necessita di ridurre il rischio di propagazione di infezioni, in particolare in situazioni epidemiche o pandemiche;
- in ambito industriale, dal personale che accede in camera bianca/controllata od in altri ambienti dove l'inquinamento ambientale deve essere contenuto.

Avvertenze
Monouso: non riutilizzare.

Conservazione
Proteggere dalla luce solare diretta e conservare in un luogo fresco e asciutto, in ambienti privi di odori e lontano da fonti di calore.
Validità a confezionamento integro: 60 mesi.

Formato
Bustina da 1 pezzo.

Cod. 18931